Provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku, mikrobiologické měření a monitorování čistého prostoru pro Farmakologický ústav LF MU – rámcová dohoda 2017

Jihomoravský 31.01.2017 vetsi

Popis poptávky

Předmětem této VZ malého rozsahu je zajištění provádění zkoušky na sterilitu hodnoceného léčivého přípravku včetně vybraných vstupních materiálů a provádění mikrobiologického měření a monitorování čistého prostoru včetně pracovníků při výrobě sterilních léčivých přípravků biologického původu pro Farmakologický ústav Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, nacházející se v budově (pavilonu) A3, v areálu Univerzitního kampusu Bohunice. Zkouška na sterilitu těchto přípravků, mikrobiologické měření, monitorování a zkoušení budou prováděny v souladu s vyhláškou MZ ČR a MZem ČR č. 411/2004 Sb. pokyny SÚKL VYR32, kterými se stanoví správná výrobní praxe, podle pokynu VYR 36 - čisté prostory, dále také podle Evropského lékopisu v platném znění a podle vlastních SOP. Vybraný dodavatel musí být držitelem Certifikátu SVP pro výrobce a Rozhodnutí o povolení k činnosti kontrolní laboratoře, a to u obou těchto dokumentů v rozsahu: Humánní léčivé přípravky, Výrobní operace, 1.6 Kontrola jakosti:1.6.1. Mikrobiologické: zkouška na sterilitu, 1.6.2. Mikrobiologické: mikrobiologická nezávadnost. Pro bližší informace kontaktujte přímo poptávající osobu uvedenou v kontaktech.

Kategorie poptávky, klasifikace

Zdroj, odkaz

Bude zobrazeno po přihlášení.

540.000
Poptávek
2.500
Kategorií
4
škály hodnot
185,200+
Poptávajícíh

Pokud máte jakékoliv dotazy, neváhejte nás kontaktovat +420 725 300 595

Volejte: +420 725 300 595