FN HK – služby smluvní výzkumné organizace
Královéhradecký malaPopis poptávky
Předmětem této veřejné zakázky je vedení a vyhodnocení multicentrického klinického hodnocení fáze I/II ve 4 centrech, s předpokládaným počtem 20 pacientů v České republice. Služby zahrnují řízení center včetně komunikace s centry, jejich zaškolení, monitoring (příprava monitoringu, provedení vlastních monitorovacích návštěv na centrech, včetně iniciačních návštěv, vyhodnocení monitoringu, přípravu reportů), projektový management (zpracování projektového plánu a časového harmonogramu), data-management, farmakovigilanční dohled (vytvoření a správa databáze vedlejších nežádoucích příhod), statistické zpracování klinického hodnocení (dle požadavků protokolu), vypracování pravidelných studijních reportů pro zadavatele, regulační orgány a etické komise včetně závěrečné zprávy klinického hodnocení. Služby dále zahrnují součinnost dodavatele služeb při auditech a inspekcích po ukončení klinického hodnocení a veškeré administrativní náklady spojené s vedením a vyhodnocením klinického hodnoceníInformace o zakázce
Typ: Podlimitní
Evidenční číslo zakázky: Z2017-017751
Zadávací řízení: F02
Zadavatel-název/jméno: Fakultní nemocnice Hradec Králové
IČ zadavatele: 00179906
Datum zveřejnění: 18.12.2017
Země: Česká republika
CPV: 73110000
Evidenční číslo zakázky: Z2017-017751
Zadávací řízení: F02
Zadavatel-název/jméno: Fakultní nemocnice Hradec Králové
IČ zadavatele: 00179906
Datum zveřejnění: 18.12.2017
Země: Česká republika
CPV: 73110000
Podrobné informace o zadavateli a zakázce
Detaily zakázky: Bude zobrazeno po přihlášení.