Popis poptávky

Předmětem plnění jsou služby spočívající v testování klinických kandidátních léčiv v režimu správné laboratorní praxe a při výrobě klinických šarží kandidátních léčiv v režimu správné výrobní praxe. Pro povolení klinického hodnocení léčiv (pro předložení žádosti regulátorovi) potřebuje zadavatel doložit specializované studie a výrobní dokumentaci výroby klinických šarží léčiv (včetně syntézy, validačních studií, formulace, propuštění kvalifikovanou osobou, atd.) v režimu správné výrobní praxe a biologické studie (akutní a chronická toxicita, farmakokinetika, atd.) v režimu správné laboratorní praxe. Předmět konkrétních veřejných zakázek zadávaných v dynamickém nákupním systému bude specifikován vždy ve výzvě k podání nabídek ve smyslu § 141 Zákona. Zadavatel si vyhrazuje právo v souladu s § 35 Zákona rozdělit jednotlivé veřejné zakázky zadávané v rámci zavedeného DNS na části. Zadavatel předpokládá zadávání veřejných zakázek v DNS v předem neurčených nepravidelných intervalech odvislých zejména od provozních potřeb zadavatele. Rovněž objemy jednotlivých veřejných zakázek zadávaných v DNS nelze s určitostí předvídat. Jelikož základním principem veřejné zakázky je efektivní nakládání s veřejnými prostředky a jedním z dílčích cílů je i dosažení nejnižší ceny, nelze předpokládané objemy stanovit přesněji ani finančně.

Informace o zakázce

Podrobné informace o zadavateli a zakázce

Kategorie poptávky, klasifikace

• Laboratoře, klinické, soudního lékařství, patologické