Popis poptávky
Předmětem je provádění zkoušek na sterilitu a zkoušek na růstové vlastnosti při výrobě léčivých přípravků biologického původu , mikrobiologického měření a monitorování čistého prostoru včetně pracovníků a dalších souvisejících měření a činností stanovených touto rámcovou dohodou, které bude dodavatel provádět v souladu s vyhláškou MZ ČR a MZem. ČR č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, pokynem SÚKL VYR-32, kterými se stanoví správná výrobní praxe, podle pokynu VYR-36 čisté prostory, podle Evropského lékopisu v platném znění a podle vlastních standardních operačních postupů (dále jen „SOP“).
Rámcová dohoda je analogicky ve smyslu zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZVZ“) rámcovou dohodou uzavřenou s jedním uchazečem účastníkem a jsou v ní obsaženy a vymezeny všechny podmínky pro plnění veřejných zakázek zadávaných na základě této uzavřené rámcové dohody. Pro bližší informace kontaktujte přímo poptávající osobu uvedenou v kontaktech.
Dokumentace a přiložené soubory
Bude zobrazeno po přihlášení.
Kategorie poptávky, klasifikace
Zdroj, odkaz
Bude zobrazeno po přihlášení.