Popis poptávky

Předmětem veřejné zakázky jsou kompletní dodávky diagnostik včetně kalibračního, kontrolního a navazujícího spotřebního materiálu a bezplatné zápůjčky dvou kusů stejných plně automatických uzavřených analyzátorů dle požadovaných technických, jakostních a funkčních vlastností uvedených níže k vyšetřování infekčních markerů v krvi v tomto rozsahu: Vyšetřovaný parametr počet vyšetření/rok počet vyšetření/4 roky 1) anti-HCV 40.000 160.000 2) HBsAg 40.000 160.000 3) anti HIV-1 + anti HIV-2, HIV Ag p24 40.000 160.000 4) anti-Treponema pallidum 40.000 160.000 5) anti-HBc 10.000 40.000 Celkem 680 000 vyšetření za 4 roky plnění. Součástí dodávky je současně: • zajištění dopravy do místa plnění, • instalace, uvedení tohoto předmětu plnění do plného provozu výrobcem kvalifikovanou osobou dle předpisů výrobce diagnostického prostředku jakož i provedení jiných úkonů a činností nutných k tomu, aby dodávka mohla plnit sjednaný či obvyklý účel, • veškerá plnění, ke kterým v rámci této veřejné zakázky dojde, musí odpovídat všem požadavkům obecně závazných právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), a příslušných prováděcích předpisů, zejména nařízení vlády č. 56/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, • realizované věcné plnění musí vyhovět kvalitativním požadavkům potřebným pro akreditaci laboratorních pracovišť, • dodávaná zařízení, přístroje či výrobky musí mít označení CE, • Dodavatel musí zajistit (garantovat), že v době dodání zadavateli bude exspirace dodávaných diagnostik činit minimálně 3 měsíce, u kalibrátorů a kontrolních materiálů minimálně 6 měsíců, • likvidace obalů a odpadu souvisejících s dodávkou a instalací předmětu plnění, • pravidelné kontroly a kalibrace spojené s předmětem plnění v předepsaném rozsahu výrobcem diagnostického prostředku, do kterého bude předmět plnění implementován, • dále pak předání veškerých dokladů k přístrojům (dodací list, návod k použití v českém jazyce 1x v tištěné formě, 1x v elektronické podobě na CD nosiči, v českém jazyce a certifikát CE, event. prohlášení o shodě podle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, v platném znění). Zadavatel požaduje dodávku nových přístrojů, nepřipouští možnost dodávky repasovaných přístrojů. Blíže uvedeno v zadávací dokumentaci a jejich přílohách.

Informace o zakázce

Podrobné informace o zadavateli a zakázce

Kategorie poptávky, klasifikace

• Přístroje a vybavení pro nemocnice, lékaře, zubaře a veterináře, distributoři