Popis poptávky

Specifikace zboží a předpokládaná spotřeba: Léčivý přípravek s účinnou látkou Adalimumab, ATC skupina L04AB04 Předpokládané množství odebíraného zboží za 4 roky: • 900 balení - HUMIRA 20MG INJ SOL 2X0,2ML I • 11 000 balení - HUMIRA 40 MG INJ SOL 2X0,4MLX40MG I předpl. stříkačka • 6200 balení - HUMIRA 40 MG PEN INJ SOL 2X0,4MLX40MG • 7300 balení - HUMIRA 80 mg INJ SOL 1X0,8ML I • 6000 balení - HUMIRA 80 mg PEN INJ SOL 1X0,8ML V indikaci: dle platného SPC Zdůvodnění požadavku zadavatele na poptávané zboží: Zadavatel na základě dostupných informací prohlašuje, že VZ je koncipována tak, aby u rozléčených pacientů, kteří profitují z nastavené léčby, nechce zadavatel riskovat změnu kvality současné léčby a ohrozit tak kvalitu současné péče o pacienty zadavatele. Zadavatel vnímá biosimilární přípravky, s kterými má omezenou zkušenost, jako přípravky, které při svých specifických výrobních postupech, znemožňují připravit zcela identické léky s referenčním přípravkem, a které jsou referenčnímu přípravku pouze biologicky podobné. Biosimilární přípravky nejsou generické přípravky nelze u nich proto aplikovat postupy známé z oblasti generické farmakoterapie a i z těchto důvodů nejsou hodnoceny stejnými mechanismy jako generické přípravky pří schvalovacích procesech EMEA. Zadavatel prohlašuje, že vzhledem k tomu, že se výskyt imunitních reakcí po podání vzájemně podobných biologických léčivých přípravků může lišit, není vhodné jejich automatické nebo ekonomické zaměňování. Toto zaměňování z nemedicínských důvodů není doporučováno ani odbornými společnostmi a zadavatel takto vnímá zaměňování z originálních přípravků za přípravky biosimilární a zaměňování z biosimilárních přípravků za přípravky originální.

Informace o zakázce

Podrobné informace o zadavateli a zakázce

Kategorie poptávky, klasifikace

• Anestetika, analgetika, hypnotika, léky pro oběhový a nervový systém
• Nutriční léčivé přípravky, léky pro gynekologii, urologii, dermatologii